一、质量管理
质量管理体系文件管理 质量管理体系文件检查考核
药品采购管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理
供货单位和采购品种审核管理、处方药销售管理、药品拆零管理
含麻黄碱类复方制剂质量管理、记录和凭证管理、收集和查询质量信息管理、药品质量事故、质量投诉管理、中药饮片处方审核、调配、核对管理、药品有效期管理、不合格药品、药品销毁管理、环境卫生管理、人员健康管理、药学服务管理、人员培训及考核管理,药品不良反应报告规定管理、计算机系统管理、执行药品电子监管规定管理
二、人员管理
企业负责人岗位职责质、量管理人员岗位职责、药品采购人员岗位职责、药品验收人员岗位职责营业员岗位职责、处方审核、调配人员岗位职责
三、质量记录表格
文件编制申请表、制度执行情况检查记录、供货方汇总表、供货方质量体系调查表、合格供货方档案表、采购计划表 、购进质量验收药品目录、药品质量档案表 、药品购进、质量验收纪录、药品储存、陈列环境检查记录、环境温湿度监测记录、近效期药品催销表、药品拆零销售记录、处方药销售调配销售记录、中药饮片装斗复核记录、中药方剂调配销售记录、顾客意见征询表、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
频次：按照市局要求，每年全覆盖检查一次，如有违法药品经营企业，增加检查次数。
重点检查项目：质量管理体系文件、药品采购、药品验收、药品陈列、药品销售、供货单位和采购品种审核、处方药销售、药品拆零、含麻黄碱类复方制剂记录和凭证、中药饮片处方审核、调配、核对、药品有效期、不合格药品、药品销毁、环境卫生、人员健康、药学服务人员培训及考核,药品不良反应报告规定、计算机系统、合格供货方档案、药品购进、质量验收纪录、药品储存、陈列环境检查记录、环境温湿度监测记录、近效期药品催销表、药品拆零销售记录、处方药销售调配销售记录、中药饮片装斗复核记录、中药方剂调配销售记录、顾客意见征询表、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告等。
不合格药品处置情况：超过效期的药品，下架，放置专区管理，药房自行销毁。
